FDAが一般的な鼻づまり薬に効果がないと発表 -

米国にお住まいの方なら、近所の薬局の風邪薬の売り場に、もうすぐ変化が訪れるかもしれない。フェニレフリンは、アメリカで最も一般的な鼻づまり用の医薬品の多くに使用されている（日本でも鼻炎薬に一般的に使用されている）。しかし、2024年11月、FDAはフェニレフリンの効果がないとして、錠剤と液剤のフェニレフリン使用を禁止することを提案した。

このギャラリーでは、フェニレフリンについての医師や研究者の意見や、なぜ効果がないと判断されたのか、代替薬のオプションなど、フェニレフリンについて知っておくべきことをご紹介します。

フェニレフリンについてもっと知りたい方は、早速このギャラリーをご覧ください。

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フェニレフリンとは？ -

一般的な血管収縮剤であるフェニレフリンは、鼻炎薬などの薬に使われている。しかし、効果はあるのだろうか？

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なぜフェニレフリンは一般的なのか？ -

フェニレフリンは、一般的な風邪、鼻炎、発熱、さらにはアレルギーを治療するために、他の薬と併用されることが多い。

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フェニレフリンに関する医師の見解 -

多くの医師はフェニレフリンは効果がないと見ており、患者はフェニレフリンを使わないほうがいいと主張する医師も多い。

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FDAとは？ -

米国では、食品医薬品局（Food and Drug Administration）が医薬品を規制し、その安全性と有効性を保証している。

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フェニレフリンに関するFDAの動き -

2024年11月7日、FDAはフェニレフリンの液剤と錠剤の両方に対する承認取り消しを提案した。

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FDAの動きの背景 -

この決定は、フェニレフリンの経口投与は鼻づまりの緩和に効果がない、とする連邦政府のアドバイザーによる全会一致の採決を受けたものである。

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専門家による研究評価 -

専門家たちは、最近の研究と過去の研究の両方を検証し、フェニレフリンはプラセボ（偽薬）と比較したときに、効果に違いがないことを発見した。

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初期研究の欠陥 -

フェニレフリンを支持する1960年代と1970年代の研究には、欠陥や疑わしいデータが含まれていることが判明した。

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経口フェニレフリン薬の販売 -

効果がないとされているにもかかわらず、フェニレフリンを用いた経口薬は、年間18億米ドルという驚異的な売上をあげている。

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点鼻薬の有効性 -

フェニレフリンが点鼻薬の形で使用される場合では、有効であると考えられる。点鼻薬はより効果的であるにもかかわらず、経口薬よりも人気がない。

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フェニレフリンはずっと使われてきたわけではない -

2006年の法律でプソイドエフェドリンの販売が制限され、多くの製品がプソイドエフェドリンからフェニレフリンに置き換わった。

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なぜプソイドエフェドリンは規制されたのか？ -

プソイドエフェドリンは、覚せい剤として使用されるメタンフェタミンの製造に使われる可能性があるため、規制が強化されたのだ。

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棚に並ぶ 「PE 」製品 -

フェニレフリン入りの製品に改良を加え、「PE」バージョンとしてブランド名を変更した医薬品メーカーもある。

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フェニレフリンの代替品 -

消費者は、プソイドエフェドリン入りの薬をまだ使用することができる。例えば、（アメリカでは）スダフェッドやクラリチンDが薬局のカウンターに並んでいる。

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プソイドエフェドリン製品の購入方法（アメリカの場合） -

アメリカでプソイドエフェドリンを購入する場合は、政府発行の写真付き身分証明書を薬局に持参し、薬剤師に提示する必要がある。

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点鼻薬の代替品 -

市販のものとしては、鼻づまり解消に役立つ点鼻薬なども代替品としておすすめだ。

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生理食塩水での洗浄 -

薬を使わずに鼻づまりを解消したい場合は、生理食塩水の洗浄液を試してみるのもよいだろう。こうすることで、鼻の粘液を素早く取り除くことができる。

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長期的な治療のための鼻用ステロイド -

医師は、鼻づまり、かゆみ、くしゃみの長期的な治療には、フルナーゼなどの鼻用ステロイド薬を勧めている。

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経鼻ステロイドの注意点 -

鼻用ステロイドは、最高の効果を得るためには毎日使用しなければならない。また、ステロイドは即効性のあるものでもない。

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即効性の抗ヒスタミンスプレー -

アステプロやその他の抗ヒスタミン剤スプレーは即効性があり、短期的に症状を和らげることができる。

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フェニレフリンの経口投与が効果がない理由 -

フェニレフリンは胃で分解されるため、血流に入って鼻腔に達することが妨げられるのだ。

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高用量のフェニレフリン経口投与は効果がない -

研究では、通常量の400％増量でも鼻づまりを効果的に解消できないことが判明している。

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高用量投与による安全性のリスク -

FDAによれば、フェニレフリンの投与量を現在のレベル以上に増やすと、深刻な安全上のリスクが生じる可能性があるという。

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経口フェニレフリンの将来 -

経口フェニレフリンは、FDAの段階的な手続きを経るため、しばらくの間はまだ入手可能である。

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FDAの段階的なプロセス -

フェニレフリンが棚から消える前に、FDAはパブリックコメントを集め、フィードバックを検討し、最終決定を下さなければならない。

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入手できなくなる時期 -

最終的な決定が下された後でも、企業はおそらく1年以上かけて製品を改良するか、撤退することになるだろうから、入手できなくなる時期はまだ未定だ。

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医薬品メーカーが対応を遅らせる可能性も -

さらに、製薬会社はFDAの追加ヒアリングを要求することができ、その結果、プロセスがさらに遅れる可能性がある。

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業界からの反発 -

消費者ヘルスケア製品協会（The Consumer Healthcare Products Association）は、消費者がフェニレフリン製品を購入する選択肢を常に保持すべきだと主張している。

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業界に対する専門家の反応 -

業界団体の見解に対し、専門家たちは、効果的でない医薬品の選択肢を消費者に提供することは誤解を招くと批判している。

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消費者への影響 -

消費者は常に自ら情報を集めるように努め、疑問があれば医師や医療専門家の意見を求めるべきである。

出典： (AP) (CNBC)

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