FDA承認：2024年に登場した新薬とワクチン -

2024年は医療の進歩にとって画期的な年となり、患者ケアのあり方を一新する革新的な治療法が次々と登場しました。そのハイライトのひとつとして、高血圧の管理に有効なTryvioや、重度のアレルギー反応に素早く対応するよう設計された針のないエピネフリン鼻腔スプレーNeffyなどの画期的な医薬品が挙げられます。アルツハイマー病患者には、これまでにない方法でこの病気を標的とするキスンラとズンヴェイルという新たな希望がもたらされ、デュピクセントは慢性閉塞性肺疾患の管理に画期的な進歩をもたらし、肺機能を改善し、生活の質を高めます。

この画期的な治療法は、重大な健康問題に対処するだけでなく、製薬科学の急速な進歩を体現しています。2024年以降に米国食品医薬品局（FDA）が承認した医薬品一覧をすべて見ていくには、このギャラリーをクリックしていきましょう。

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Dupixent（一般名：デュピルマブ） -

Dupixent（一般名：デュピルマブ）は、アトピー性皮膚炎、喘息、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎、好酸球性食道炎、結節性痒疹、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療に使用されるインターロイキン-4受容体αのアンタゴニストです。

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Amtagvi（リフィリューセル） -

Amtagvi（リフィリューセル）は、手術で切除できない（切除不能）または他の部位に転移している（転移性）皮膚がん（メラノーマ）の成人患者を治療する初の細胞療法です。

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Xolair（ゾレア） -

Xolair（ゾレア）は、誤って摂取した複数の種類の食物に対するアレルギー反応を軽減する初のFDA承認薬です。ゾレアは、特定の患者における中等度から重度の持続性アレルギー性喘息の治療薬として、2003年に当初承認されました。ゾレアは、特定の患者における慢性特発性蕁麻疹および鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の治療にも承認されています。

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Wegovy（ウゴービ） -

Wegovy（ウゴービ）は、肥満および心臓疾患の既往歴がある成人を対象に、主要な心血管系イベントのリスクを低減する、FDAが承認した初の体重管理薬です。

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Tryvio（トリヴィオ） -

Tryvio（一般名：アプロチエンタン）は、1日1回の服用で効果を発揮するデュアル経口エンドセリン受容体拮抗薬（ERA）で、他の降圧薬で十分にコントロールできない高血圧の治療に使用されます。

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Nexletol（ベンペド酸） -

Nexletol（一般名：ベンペド酸）は、コレステロール値の高い成人を対象に、悪玉コレステロール値を下げるための経口薬です。スタチン系薬剤に耐えられない方や、コレステロール値を下げる追加の治療が必要な方には特に有益です。

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Winrevair（ウインレバール） -

「Winrevair（ウインレバール）」は、肺動脈性肺高血圧症（PAH）の成人患者の運動能力を改善する薬です。

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mResvia（RSウイルスワクチン） -

mResvia（RSウイルスワクチン）は、60歳以上の成人を対象に、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）による下気道疾患（気管支炎や肺炎などの肺の疾患）を予防するワクチンです。

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Capvaxive（21価肺炎球菌結合型ワクチン） -

Capvaxive（21価肺炎球菌結合型ワクチン）は、18歳以上の個人を対象としたワクチンで、肺炎球菌と呼ばれる特定の細菌による侵襲性肺炎球菌感染症および肺炎を予防します。

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Wakix（ピトリサント） -

Wakix（ピトリサント）は、ナルコレプシーの成人患者における過剰な日中の眠気またはカタプレキシーの治療に使用される処方薬です。また、6歳以上のナルコレプシー患者の過剰な日中の眠気（EDS）の治療にも承認されています。

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Ohtuvayre（オーツベア） -

Ohtuvayre（オーツベア）は、成人における慢性閉塞性肺疾患（COPD）の維持療法として使用される可能性がある、吸入用ステロイドを使わない懸濁液です。症状を改善し、発症回数を減らすことができます。

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Kisunla（ドナネマブ） -

Kisunla（ドナネマブ）は、軽度認知障害または軽度認知症段階を含む、早期の症状が現れたアルツハイマー病の成人を対象としています。

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Zunveyl（ズンヴェイル） -

Zunveyl（ズンヴェイル）は、米国食品医薬品局（FDA）により、成人におけるアルツハイマー型軽度および中等度の認知症の治療に適応されるコリンエステラーゼ阻害剤として承認されています。

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Yorvipath（パロペグテリパラチド） -

Yorvipath（パロペグテリパラチド）は、慢性の慢性的副甲状腺機能低下症の成人を治療するためのホルモン補充薬です。

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Neffy（エピネフリン鼻腔スプレー） -

Neffyは、体重約29kg以上の大人および子供向けの、初めてで唯一の針なしエピネフリン鼻腔スプレーです。これは、生命を脅かす可能性のあるアレルギー反応を止めることが証明された唯一の薬であると主張しています。

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FluMist（フルミスト） -

FluMist（フルミスト）は、2歳から49歳までの年齢層におけるインフルエンザウイルスのA型およびB型によるインフルエンザの予防を目的とした、鼻腔スプレー型のワクチンです。2024年には、FDAが自己投与または介護者による投与を承認しました。

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Cobenfy（キサノメリン・トロスピウム） - Cobenfy（キサノメリン・トロスピウム）は、統合失調症の成人患者の治療に使用される経口処方薬です。

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Yesintek（ウステキヌマブ） -

Yesintek（ustekinumab-kfce：ウステキヌマブ）は、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、クローン病、潰瘍性大腸炎の治療に使用される、ヒト型インターロイキン-12および-23アンタゴニストのステラーラのバイオシミラーです。

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Aucatzyl（オベカブタゲン オートロイセル） -

Aucatzyl（オベカブタゲン オートロイセル）は、再発または難治性のB細胞前駆細胞性急性リンパ性白血病の成人患者の治療に使用されます。

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Kebilidi（ケビルディ） -

Kebilidi（ケビルディ）は、芳香族L-アミノ酸脱炭酸酵素（AADC）欠損症の治療に使用される遺伝子置換療法です。

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Revuforj（メニン阻害薬） -

Revuforj（メニン阻害薬）は、1歳以上の成人および小児患者におけるリジンメチルトランスフェラーゼ2A遺伝子（KMT2A）転座を伴う再発または難治性急性白血病の治療に適応される、初のメンイン阻害剤です。

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Ziihera（ザニダタマブ） - Ziihera（ザニダタマブ）は、HER2陽性の胆道がんの治療を目的とした、HER2を標的とする2特異性抗体です。

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Attruby（アコラミディス） -

Attruby（アコラミディス）は、野生型または変異型トランスサイレチンが媒介するアミロイドーシスによる心筋症の成人患者の治療に用いられるトランスサイレチン安定剤であり、心血管死および心血管関連の入院を減少させることを目的としています。

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Opdivo Qvantig（ニボルマブと組み換えヒトヒアルロニダーゼ） - Opdivo Qvantig（一般名：ニボルマブと組み換えヒトヒアルロニダーゼは、プログラム細胞死受容体1（PD-1）阻害抗体とヒアルロニダーゼの組み合わせです。腎細胞癌、黒色腫、非小細胞肺癌、頭頸部扁平上皮癌、尿路上皮癌、大腸癌、肝細胞癌、食道癌、胃癌、胃食道接合部癌、食道腺癌の治療に使用します。

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Alhemo（コンシズマブ） -

Alhemo（コンシズマブ）は、組織因子経路阻害剤（TFPI）のアンタゴニストであり、インヒビター保有の血友病AまたはB患者における出血発作の予防または頻度減少のための定期予防に適応されます。

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Steqeyma（CT－P43） -

Steqeyma（CT－P43）は、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、クローン病、潰瘍性大腸炎の治療に使用されるステラーラのバイオシミラーであるヒト型インターロイキン-12および-23アンタゴニストです。

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Alyftrek（バンザカフトールトリプル） -

Alyftrek（バンザカフトールトリプル）は、嚢胞性線維症の治療に使用される、ネクストインクラスのトリプル複合型嚢胞性線維症膜貫通コンダクタンス制御因子（CFTR）モジュレーターです。

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Unloxcyt （コシベリマブ-ipdl） -

Unloxcyt（コシベリマブ-ipdl）は、プログラム細胞死リガンド1（PD-L1）を阻害する抗体で、皮膚扁平上皮がんの治療に使用されます。

出典:(FDA)(Fox News)(Drugs.com) (Fierce Pharma)

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